在中华人民共和国境内的医疗器械生产企业，依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，可以办理《医疗器械生产许可证》。办理二、三类医疗器械经营许可证需要注意的事项有哪些？一起注册网认为主要有三点 库房地址、人员以及相关材料。下面小编为您详细介绍这三点的详情。
一、库房地址：
1、要求必须为办公楼商业用途等，不可以为商住两用民用居住工业用地等。
2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。
3、客户需提供此办公面积的平面图。
4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好
二、人员要求：
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员
2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。
质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业 （中医不行）。
质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。
3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。
4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。
三、申请材料要求：
1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、总代或厂商给客户的经销合同或是授权经销书。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。
6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。
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