一、 办事项目
申请办理《食品生产许可证》新证
二、 办理依据：
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条第一款
三、 申请范围：
1、市食品药品监督管理局受理：企业食品生产许可的首次申请
2、各区县分局受理：除企业食品生产许可首次申请外的食品生产许可申请
四、申请条件：
详见上海市食品药品监督管理局行政审批系统
五、 办理程序：
（一）已设立企业
1、申请
企业申请时，应提交以下材料（每份均需加盖申请企业公章）：
（1）食品生产许可证申请书（附件1）（一式二份，封面加盖企业公章）；
（2）已设立企业营业执照复印件（一式二份，企业申请时须出示营业执照原件）；
（3）组织机构代码证复印件（一式二份，须出示代码证原件；拟设立和不需办理代码证书的企业除外）；
（4）法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件（一式二份，出示原件）；
（5）企业治理结构图（一式二份）；
（6）企业生产加工场所有关情况、平面图（一式二份）；
（7）企业生产加工场所有权使用证明材料（一式二份）；
（8）企业厂区布置及周围环境平面图（一式二份）；
（9）企业生产加工场所各功能间布局图（一式二份）；
（10）产品生产工艺流程示意图（需标注关键设备和参数）（一式二份）；
（11）申证产品采用企业标准的，递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准（一式二份）；
（12）企业质量安全管理制度文本（一式二份）；
（13）审查细则要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件；如：申证产品属受国家产业政策限制的，提供市级产业政策管理部门签发的符合产业政策要求的批文；矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告）
（14）法律、法规要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件）
2、受理
受理部门在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。
3、审查
1、受理部门组成核查组，制定现场核查工作计划，于核查前5日将核查计划通知企业。
2、对现场核查合格的企业，由核查组现场抽取样品，由检验机构进行产品检验。企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向市食药监局提出复检申请。食品药品监管部门应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。
4、决定
对现场核查和产品检验合格的企业，食品药品监管部门应当作出准予行政许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证及副本。
对现场核查或者产品检验不合格的企业，市食药监督局应当作出不予行政许可的决定，自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书。
（二）拟设立企业
1、申请
企业申请时，应提交以下材料（每份均需加盖申请企业公章）：
（1）食品生产许可证申请书（附件1）（一式二份，封面加盖企业公章）；
（2）拟设立企业的《企业名称预先核准通知书》复印件（一式二份，须出示原件）；
（3）法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件（一式二份，出示原件）；
（4）企业治理结构图（一式二份）；
（5）企业生产加工场所有关情况、平面图（一式二份）；
（6）企业生产加工场所有权使用证明材料（一式二份）；
（7）企业厂区布置及周围环境平面图（一式二份）；
（8）企业生产加工场所各功能间布局图（一式二份）；
（9）产品生产工艺流程示意图（需标注关键设备和参数）（一式二份）；
（10）申证产品采用企业标准的，递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准（一式二份）；
（11）企业质量安全管理制度文本（一式二份）；
（12）审查细则要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件；如：申证产品属受国家产业政策限制的，提供市级产业政策管理部门签发的符合产业政策要求的批文；矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告）
（13）法律、法规要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件）
2、受理
受理部门在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。
3、审查
受理部门组成核查组，制定现场核查工作计划，于核查前5日将核查计划通知企业。
4、决定
对现场核查合格的企业，食品药品监管部门应当做出准予行政许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证。
对现场核查或者产品检验不合格的企业，食品药品监管部门应当作出不予行政许可的决定，自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书。
5、检验
企业获得生产许可后，应当向市局稽查总队申请食品生产许可产品检验（附件2），市局稽查总队派员到现场抽取样品，由检验机构进行产品检验。企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向食品药品监管部门提出复检申请。食品药品监管部门应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。
对产品检验合格的企业，食品药品监管部门应当向企业发放食品生产许可证副页。
对产品检验不合格的企业，食品药品监管部门应当注销食品生产许可。
六、 办理机构/部门
市食品药品监督管理局
各区县分局（浦东新区除外）
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